Bayer erhält EU-Zulassung für Nexavar
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Leverkusen (BoerseGo.de) - Das gemeinsam von Bayer und Onyx Pharmaceuticals entwickelte Medikament Nexavar hat von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für die Behandlung von Patienten mit Leberkrebs erhalten. Weitere Zulassungsanträge in dieser Indikation seien in mehreren Ländern weltweit zur Prüfung eingereicht - darunter die USA und kürzlich auch Japan, teilte der Pharmakonzern am Dienstag mit.
Die Entscheidung der Europäischen Kommission, Nexavar die Zulassung zu erteilen, basiert auf positiven Ergebnissen der internationalen placebo-kontrollierten Phase-III-Studie. Sie zeigte, dass Nexavar im Vergleich zu Placebo die Gesamtüberlebenszeit bei HCC-Patienten um 44 Prozent der verlängert. Damit wurde das primäre Studienziel erreicht.
Nexavar ist bereits in mehr als 60 Ländern zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs zugelassen.
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