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15:37 Uhr, 15.09.2004
Schering rechnet mit Angeliq-Zulassung in 2005
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Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA einen "Approvable Letter" für die neue Hormontherapie Angeliq® erteilt hat. Es wurden jedoch noch zusätzliche Daten zum Herstellungsprozess angefordert. Ein "Approvable Letter" signalisiert die grundsätzliche Bereitschaft der US-Gesundheitsbehörde ein Medikament zur Vermarktung freizugeben.
"Nach dieser Nachricht sind wir zuversichtlich, die endgültige Genehmigung für Angeliq® im Jahr 2005 zu erhalten", sagte Reinhard Franzen, President und CEO der Berlex Laboratories, einer US-Tochtergesellschaft der Schering AG.
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