Schering rechnet mit Angeliq-Zulassung in 2005

Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA einen "Approvable Letter" für die neue Hormontherapie Angeliq® erteilt hat. Es wurden jedoch noch zusätzliche Daten zum Herstellungsprozess angefordert. Ein "Approvable Letter" signalisiert die grundsätzliche Bereitschaft der US-Gesundheitsbehörde ein Medikament zur Vermarktung freizugeben.

"Nach dieser Nachricht sind wir zuversichtlich, die endgültige Genehmigung für Angeliq® im Jahr 2005 zu erhalten", sagte Reinhard Franzen, President und CEO der Berlex Laboratories, einer US-Tochtergesellschaft der Schering AG.