Sanochemia reicht Zulassungsantrag ein

Die Sanochemia Pharmazeutika AG, ein Spezialist in der Erforschung und Entwicklung innovativer Therapeutika für den Indikationsbereich des Zentralen Nervensystems, hat das Muskelrelaxans (SPH-3047) in Deutschland zur ersten Zulassung eingereicht. Dabei handele es sich um eine verbesserte Formulierung des nicht sedierenden Muskelrelaxans Tolperison, das vor allem zur Behandlung von Schmerzzuständen im Bereich der unteren Wirbelsäule eingesetzt wird. Die bisher zugelassene Formulierung sei angesichts der kurzen Wirksamkeit des Tolperisons nicht optimal. Somit bestehe ein dringender Bedarf an effektiven und sicheren Therapieformen, teilte das Unternehmen mit.

Sanochemia's nunmehr zur Zulassung eingereichte Filmtablette sei eine bedeutende Zwischenstufe auf dem Weg zur Markteinführung der controlled release - Formulierung, mit deren klinischer Erprobung 2005 begonnen werden soll. Das eingereichte Präparat stelle jedoch wegen der höheren Dosierung des Wirkstoffes bereits eine bedeutende Verbesserung der Therapie dar, weil somit weniger Tabletten täglich eingenommen werden müssten.

"Dieser erste Zulassungsantrag in Deutschland ist ein wichtiger Meilenstein im Rahmen der gesamteuropäischen Relaunch-Pläne des bewährten, aber bisher nicht optimal formulierten Wirkstoffes Tolperison", so Dr. Josef Böckmann, Vorstandssprecher der Sanochamia Pharmazeutika AG.

Sanochemia ist nach eigenen Angaben zuversichtlich, einen erheblichen Anteil am derzeit 1 Mrd. USD schweren Markt für Muskelrelaxantien gewinnen zu können und zudem einen Umsatzzuwachs aus der Behandlung weniger schwerer Fälle von Rückenschmerz zu erzielen, bei denen die derzeitige Therapie mit den auf dem Markt befindlichen Medikamenten zu umständlich war.