PTA-Adhoc: 4SC AG: 4SC gibt weiteres Feedback der EMA zum Zulassungsantrag von Resminostat (Kinselby) bekannt

Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR

Planegg-Martinsried (pta034/28.04.2025/16:10) - Planegg-Martinsried, Deutschland, 28. April 2025 - Der Vorstand der 4SC AG ("4SC") (Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72) wurde heute von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) darüber informiert, dass 4SC auf der Grundlage der Überprüfung der endgültigen Daten und Antworten des Unternehmens auf den sog. Day-180 Assessment Report zu einer mündlichen Erörterung vor dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) in seine Sitzung Ende Mai eingeladen wurde. Nach dieser Sitzung wird der CHMP voraussichtlich eine Entscheidung darüber treffen, ob er eine positive oder negative Empfehlung zum Antrag auf Marktzulassung (MAA) des Unternehmens für Resminostat (Kinselby) in der EU abgibt.

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(Ende)

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[ Quelle: https://www.pressetext.com/news/20250428034 ]