Mologen beantragt Zulassungsstudie für Darmkrebsmedikament

Berlin (BoerseGo.de) - Das biopharmazeutische Unternehmen Mologen hat eine klinischen Studie der Phase 2 für ihr Krebsmedikament MGN1703 zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs bei den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen in Deutschland und Österreich beantragt. Die randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelt verblindete, multizentrische klinische Studie der Phase 2 (IMPACT-Studie) sei als zulassungsrelevante konfirmatorische Studie ausgelegt und soll die Wirksamkeit von MGN1703 mit statistischer Signifikanz bestätigen, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Das primäre Studienziel sei die Ermittlung des progressionsfreien Überlebens der Patienten. Sekundäre Studienziele seien die Ermittlung des Gesamtüberlebens der Patienten sowie die Erhebung immunologischer und pharmakodynamischer Parameter.

Eine erste Aussage zum Erreichen der Studienziele soll bereits nach einer Zwischenauswertung neun bis zehn Monate nach Studienstart vorliegen. Insgesamt könnte die Studie eine Laufzeit von bis zu drei Jahren haben.