Merck startet Studie mit Atacicept

Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass die Sparte Merck Serono und ihr Entwicklungspartner ZymoGenetics, Inc. eine klinische Studie der Phase II/III mit Atacicept bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) gestartet haben. Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Atacicept bei Patienten mit SLE untersuchen.

Die Studie werde gemäß einem Abkommen mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" (SPA) durchgeführt, teilte das Unternehmen mit. Eine zweite Studie der Phase II/III bei Lupusnephritis, einer schweren Form von SLE, bei der die Nieren betroffen sind, wurde bereits im Dezember 2007 gestartet. Diese beiden Studien seien Teil des Registrierungsprogramms, das die weltweiten Anträge auf Marktzulassung unterstützen soll, hieß es.

Die auf ein Jahr angelegte, randomisierte, plazebokontrollierte klinische Doppelblindstudie der Phase II/III werde etwa 500 Patienten mit SLE aufnehmen. Diese Studie soll untersuchen, wie wirksam und sicher Atacicept im Vergleich zu Placebo SLE-Schübe verhindert.