Merck startet klinische Studie mit Safinamid

Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA gab heute bekannt, dass die Sparte Merck Serono und deren Partner Newron Pharmaceuticals SpA heute die klinische Phase-III-Studie MOTION mit dem Parkinson-Präparat Safinamid gestartet haben. Diese Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosierungen von Safinamid (50 mg und 100 mg einmal täglich) als Begleittherapie zu einer Behandlung mit einer festen Dosis eines einzelnen Dopamin-Agonisten im Vergleich zur Monotherapie mit einem Dopamin-Agonisten untersuchen.

Im Rahmen der Studie werden mehr als 650 Patienten mit idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium (weniger als fünf Krankheitsjahre) beobachtet, die mindestens vier Wochen lang mit einer festen Dosis eines einzelnen Dopamin-Agonisten behandelt wurden, teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Studienteilnehmer werden in einen der drei Studienarme randomisiert (1:1:1) und erhalten einmal täglich entweder 50 mg Safinamid, 100 mg Safinamid oder entsprechende Plazebo-Tabletten als Begleittherapie zu ihrer Behandlung mit Dopamin-Agonisten.

Primärer Endpunkt der Studie ist die Veränderung der motorischen Symptome. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Veränderungen im Grad der Aktivitäten des täglichen Lebens, der kognitiven Funktionen, des allgemeinen klinischen Zustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.