Merck legt Einspruch gegen Cladribin-Entscheidung ein

Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA will weiterhin eine Zulassung seiner Cladribin-Tabletten zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose in Europa erreichen. Man wolle Einspruch gegen das ablehnende Votum des wissenschaftlichen Komitees der europäischen Arzneimittelbehörde EMA einlegen, teilte Merck am Montag mit. Damit solle eine erneute Prüfung des Antrags erreicht werden. Das "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) hatte sich im September gegen eine Zulassung ausgesprochen.

"Wir sind überzeugt vom Potenzial von Cladribin-Tabletten zur Deckung eines unbefriedigten medizinischen Bedarfs", sagte Elmar Schnee, Mitglied der Merck-Geschäftsleitung und Leiter der Sparte Merck Serono. "Wir werden weiterhin eng mit dem CHMP zusammenarbeiten, um die Bedenken des Komitees anzugehen und den eingeschlagenen Weg weiter verfolgen zu können."

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