Merck - Krebsimpfstoff erhält Fast Track Status

Der Darmstädter Arzneimittelhersteller Merck KGaA und das Biotechnologieunternehmen Biomira Inc. gaben heute bekannt, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA dem liposomalen Krebsimpfstoff L-BLP25 den Status des beschleunigten Zulassungsverfahrens (Fast Track) zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) erteilt hat.

Das Fast Track Verfahren der FDA dient der vereinfachten Entwicklung und dem beschleunigten Zulassungsprüfverfahren von Arzneimitteln, die zur Behandlung lebensbedrohlicher und bislang kaum therapierbarer Erkrankungen geeignet sind.

In den USA wird L-BLP25 gemeinsam von Merck und Biomira vermarktet. In allen übrigen Ländern, mit Ausnahme von Kanada, Israel und dem palästinensischen Autonomiegebiet, hält Merck die alleinigen Entwicklungs- und Vermarktungsrechte.