Merck: Cladribin-Tabletten zeigen Wirksamkeit

Darmstadt (BoerseGo.de) - Die für eine Zulassung relevante Phase-III-Studie mit dem Multiple-Sklerose-Präparat Cladribin (Cladribin-Tabletten) ist abgeschlossen. Dies teilten am Freitag der Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA und die Sparte Merck Serono mit.

Beide unter unterschiedlichem Dosierungsschema mit Cladribin-Tabletten behandelten Patientengruppen hätten eine statistisch signifikante Verringerung der Schubrate pro Jahr im Vergleich zur Placebo-Gruppe gezeigt, so Merck. Die relative Verringerung der Schubrate in beiden Medikamenten-Gruppen gegenüber Placebo habe 58 Prozent bzw. 55 Prozent betragen. Lymphopenie, eine aufgrund des Wirkmechanismus von Cladribin erwartete Nebenwirkung, sei in den mit Cladribin-Tabletten behandelten Patientengruppen gehäuft aufgetreten. Auf der Grundlage der erfolgreich abgeschlossenen Studie plane man nun, Cladribin-Tabletten Mitte 2009 zur Zulassung bei der EMEA und der FDA einzureichen, sagte Elmar Schnee, verantwortlich für den Unternehmensbereich Pharma in der Merck-Geschäftsleitung.

Die Studie mit dem Namen „Clarity“ war eine auf zwei Jahre (96 Wochen) ausgelegte randomisierte, placebokontrollierte internationale Doppelblindstudie. Sie umfasste 1.326 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose.

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