Merck: Cladribin-Studie belegt Wirksamkeit

Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Merck KGaA hat heute positive Daten aus der zweijährigen placebokontrollierten Phase-III-Studie CLARITY zur Behandlung von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) mit Cladribin-Tabletten bekannt gegeben. Die Ergebnisse dieser für die Zulassung relevanten Studie hätten belegt, dass eine jährlich über kurze Zeit durchgeführte Behandlung mit Cladribin-Tabletten zu einer signifikanten Verringerung klinisch relevanter Schübe, des Fortschreitens der Behinderung und von Hirnläsionen sowie zu einem signifikanten Anstieg des Anteils schubfrei gebliebener Patienten führte, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit.

Die Häufigkeiten von Nebenwirkungen gemäß dem Organklassensystem des MedDRA (Medizinisches Wörterbuch für Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung) waren bei beiden mit Cladribin behandelten Gruppen den in der Placebo-Gruppe beobachteten vergleichbar.

Merck plant, Cladribin-Tabletten über die Sparte Merck Serono Mitte 2009 bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA und der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zur Zulassung einzureichen.