Jerini: Rückschlag bei Icatibant
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Berlin (BoerseGo.de) - Der Pharmakonzern Jerini AG hat bei der Entwicklung des Medikaments Icatibant einen Rückschlag erlitten. Die US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA habe einen sogenannten "Not Approvable Letter" bezüglich des Zulassungsantrages für Icatibant in der Indikation Hereditäres Angioödem erteilt, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit.
Jerini plane, mit der FDA die von der Behörde in dem Schreiben aufgeführten Bedenken in Kürze zu erörtern. Jerini erwartet im Verlaufe des heutigen Tages außerdem eine Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA zum europäischen Zulassungsantrag für Icatibant.
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