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16:28 Uhr, 21.12.2007

Jerini: FDA gewährt beschleunigtes Verfahren für Icatibant

Berlin (BoerseGo.de) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Jerini für Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) angenommen. Dem Pharmakonzern wurde außerdem ein beschleunigtes Verfahren gewährt, das für solche Produkte vorgesehen ist, die Krankheiten behandeln sollen, für die es bisher keine ausreichenden medizinischen Therapien gibt. Die beschleunigte Überprüfung dauert sechs Monate und errechnet sich ab dem Zeitpunkt der Einreichung, die am 26. Oktober 2007 erfolgte.

Des Weiteren hat die FDA für den 20. Februar 2008 die Sitzung eines Beratergremiums einberufen, auf der Icatibant erörtert werden soll. Das Gremium berät die Behörde und gibt Empfehlungen ab. Eine solche Vorgehensweise ist üblich für Zulassungsverfahren, bei denen ein Arzneimittel geprüft wird, das den ersten Vertreter einer neuen Substanzklasse darstellt.

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Über den Experten

Thomas Gansneder
Thomas Gansneder
Redakteur

Thomas Gansneder ist langjähriger Redakteur der BörseGo AG. Der gelernte Bankkaufmann hat sich während seiner Tätigkeit als Anlageberater umfangreiche Kenntnisse über die Finanzmärkte angeeignet. Thomas Gansneder ist seit 1994 an der Börse aktiv und seit 2002 als Finanz-Journalist tätig. In seiner Berichterstattung konzentriert er sich insbesondere auf die europäischen Aktienmärkte. Besonderes Augenmerk legt er seit der Lehman-Pleite im Jahr 2008 auf die Entwicklungen in der Euro-, Finanz- und Schuldenkrise. Thomas Gansneder ist ein Verfechter antizyklischer und langfristiger Anlagestrategien. Er empfiehlt insbesondere Einsteigern, sich strikt an eine festgelegte Anlagestrategie zu halten und nur nach klar definierten Mustern zu investieren. Typische Fehler in der Aktienanlage, die oft mit Entscheidungen aus dem Bauch heraus einhergehen, sollen damit vermieden werden.

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