GPC Biotech - Satraplatin besteht Futility-Analyse

Das Biotechnologieunternehmen GPC Biotech AG gab am Dienstag nach Börsenschluss bekannt, dass das unabhängige Gremium - das so genannte Data Monitoring Board (DMB) - empfohlen hat, die Phase-3-Zulassungsstudie SPARC mit Satraplatin als Zweitlinien-Therapie bei hormonresistentem Prostatakrebs bis zur vollständigen Analyse fortzusetzen.

Das DMB analysierte die zuvor von einem weiteren unabhängigen Gremium (Independent Progression Review Panel) überprüften, verblindeten Wirksamkeitsdaten, teilte das Unternehmen mit. Dabei seien die ersten 354 Fälle eines Fortschreitens der Erkrankung bezüglich der Zeitspanne des progressionsfreien Überlebens analysiert und außerdem die Sicherheitsdaten der ersten 593 Patienten, die der Studie randomisiert zugeteilt wurden und bereits mindestens einen Behandlungszyklus abgeschlossen hatten, geprüft worden. Nach der Prüfung der Daten, habe das DMB bestätigt, dass Aufbau und Verlauf der Studie nach wie vor nicht zu beanstanden seien. Zusätzlich habe das DMB festgestellt, dass die SPARC-Studie die Futility-Analyse bestanden hat. Die SPARC-Studie soll nun bis zur vollständigen Analyse fortgesetzt werden.

"Wir sind sehr erfreut, dass das unabhängige Data Monitoring Board diese Empfehlung ausgesprochen hat und dass Satraplatin die Futility-Analyse bestanden hat", sagte der Vorstandsvorsitzende Dr. Bernd R. Seizinger. "Wir freuen uns darauf diesen Herbst über die endgültigen Ergebnisse zum progressionsfreien Überleben zu berichten. Vorausgesetzt dass diese positiv ausfallen, erwarten wir bis Ende 2006 den Zulassungsantrag komplett eingereicht zu haben. Während wir die Zulassungsstudie zu Ende führen, werden wir weiterhin zusätzliche klinische Studien in anderen Tumorarten und in Kombination mit anderen Krebstherapien durchführen."