GPC Biotech erhält Freigabe der FDA

Die GPC Biotech AG hat die Freigabe der US-Gesunheitsbehörde FDA für den Beginn der Zulassungsstudie für das Anti-Krebsmedikament Satraplatin erhalten. Primärer Endpunkt der Studie der Phase 3 für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren wird die Auswirkung des Medikaments auf die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit sein, hieß es. Weitere Ziele der Studie sind die Bewertung der Auswirkung des Medikaments auf die Schmerzen der Patienten und die Überlebenszeit sowie die Beurteilung der Medikamentensicherheit in dieser Patientengruppe.