EU-Ausschuss empfiehlt Merck-Präparat
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Darmstadt (BoerseGo) - Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat sich für die Marktzulassung einer neuen Formulierung von Rebif (Interferon beta-1a) von Merck Serono zur Therapie von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) ausgesprochen. Bei der Entwicklung der neuen Rebif-Formulierung stand die Verbesserung des Therapienutzens durch erhöhte Injektionsverträglichkeit und niedrigere Immunogenität im Vordergrund.
Der CHMP prüft Zulassungsanträge für Arzneimittel für alle 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union plus Island und Norwegen. Jetzt wird die CHMP-Empfehlung von der Europäischen Kommission bewertet, die die endgültige Entscheidung über eine Marktzulassung trifft.
Rebif ist ein krankheitsmodifizierendes Medikament zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS). Es ähnelt dem körpereigenen Interferon-beta-Protein. Unter anderem entfaltet Interferon im Körper eine immunmodulierende Wirkung und trägt damit zur Bekämpfung von Krankheiten und Entzündungen bei. 1998 wurde Rebif in Europa und 2002 in den USA zugelassen und ist in mehr als 80 Ländern weltweit registriert.
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