EQS-News: Mainz Biomed erhält Auszeichnung „Poster of Distinction“ auf der Digestive Disease Week - Unternehmen bringt sich in Position für geplante FDA-Studie

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.

/ Schlagwort(e): Studienergebnisse

Mainz Biomed erhält Auszeichnung „Poster of Distinction“ auf der Digestive Disease Week - Unternehmen bringt sich in Position für geplante FDA-Studie

21.05.2024 / 09:00 CET/CEST

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Mainz Biomed erhält Auszeichnung „Poster of Distinction“ auf der Digestive Disease Week - Unternehmen bringt sich in Position für geplante FDA-Studie

Mainz Biomed präsentierte Ergebnisse, die in dieser Produktklasse bisher führend sind: 97% Sensitivität für Darmkrebs, 82% für fortgeschrittene Krebsvorstufen.

Die Ergebnisse von eAArly DETECT zeigen, dass bei den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der hochgradigen Dysplasien entdeckt wurden.

Das Unternehmen möchte die Darmkrebsfrüherkennung grundlegend verändern; Ziel muss sein, die Krebssterblichkeitsrate weltweit zu senken, indem man Krebs nicht nur erkennt, sondern sogar verhindert.

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 21. Mai 2024 – Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat im Rahmen einer Posterpräsentation auf der renommierten Digestive Disease Week (DDW) 2024 in Washington D.C., USA, wichtige Ergebnisse seiner richtungsweisenden Studie eAArly DETECT vorgestellt. Das Unternehmen wurde von der Jury der Digestive Disease Week mit dem Preis ‚Poster of Distinction‘ ausgezeichnet.

eAArly DETECT ist eine US-amerikanische multizentrische Studie, die an 21 gastroenterologischen Spezialkliniken durchgeführt wurde und an der 254 auswertbare Probanden teilgenommen haben. Die Ergebnisse zeigen eine überzeugende Leistungsfähigkeit des innovativen, multimodalen Screening-Tests von Mainz Biomed. Die Kombination aus einem fäkalen immunchemischen Test (FIT) mit den unternehmenseigenen mRNA-Biomarkern sowie einem einzigartigen Algorithmus der Künstlichen Intelligenz (KI) und des maschinellen Lernens ermöglicht es zwischen Darmkrebs, fortgeschrittenen Adenomen, nicht fortgeschrittenen Adenomen und Patientenproben ohne Befund zu unterscheiden.

Das Poster mit dem Titel 'Novel Stool-based non-invasive early detection of colorectal cancer and pre-cancerous lesions by classic FIT combined with nucleic acid-based biomarker signatures' wurde von Dr. Lena Krammes, Senior Scientist bei Mainz Biomed, vorgestellt. Zu den wichtigsten Ergebnissen der klinischen Studie eAArly DETECT gehörten eine Sensitivität für Darmkrebs von 97% bei einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene Adenome von 82%. Darüber hinaus zeigten die Daten, dass bei den Patienten mit fortgeschrittenen Krebsvorstufen 100 % der hochgradigen Dysplasien (fortgeschrittene Adenome, die sich mit einer hohen Wahrscheinlichkeit zu einer Krebserkrankung entwickeln) entdeckt wurden. Nur einer der Darmkrebspatienten wurde im Stadium I der Erkrankung nicht identifiziert. Die Daten zur Leistungsfähigkeit des Tests bestätigen die Ergebnisse der europäischen Studie ColoFuture. Sie deuten darauf hin, dass diese Strategie des multimodalen Screenings eine wesentliche und sinnvolle Verbesserung für die Erkennung von Darmkrebs und insbesondere fortgeschrittenen Adenomen darstellt. Eine verbesserte Sensitivität ist hier dringend erforderlich, um die Darmkrebsinzidenz und -sterblichkeit zu senken. Das Poster mit den detaillierten Ergebnissen finden Sie unter: https://mainzbiomed.com/wp-content/uploads/2024/05/Poster_MBM_DDW_2024_Final.pdf.

„Ein Früherkennungstest, der fortgeschrittene Krebsvorstufen und insbesondere fortgeschrittene Adenome erkennt, wäre ein echter Game-Changer. Das würde einen Paradigmenwechsel bei den Standard-Screeningmethoden einläuten. “, sagte Dr. Moritz Eidens, Chief Scientific Officer bei Mainz Biomed. „Wir wissen, dass Patienten mit fortgeschrittenen Adenomen ein erhöhtes Risiko haben, an Darmkrebs zu erkranken. Die signifikante Verbesserung der Sensitivität für fortgeschrittene Adenome im Vergleich zu anderen derzeit verfügbaren nicht-invasiven Tests in Verbindung mit der hervorragenden Sensitivität und Spezifität für Darmkrebs ermöglicht es uns, die Diagnoselandschaft grundlegend zu verändern - von der Erkennung von Krebs hin zur Prävention. Wir haben uns zum Ziel gesetzt die derzeitige Praxis der Darmkrebsvorsorge zu verändern und dadurch schlussendlich die Krebssterblichkeitsrate weltweit zu senken.“

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über eAArly DETECT

eAArly DETECT wurde durchgeführt, um neuartige mRNA-Biomarker zu evaluieren, die in die zulassungsrelevante klinische FDA-Studie ReconAAsense von Mainz Biomed integriert werden können. Die Studie wertete Proben von 254 Probanden an 21 Standorten in den USA aus. Das Design war vergleichbar mit dem von ColoFuture, dem europäischen Arm dieser Machbarkeitsstudie. An der Studie konnten Patienten im Alter von 45 Jahren und älter teilnehmen, wenn sie ein durchschnittliches Risiko für Darmkrebs hatten und ihnen im Rahmen der Früherkennung eine Darmspiegelung empfohlen wurde, sie einen positiven Befund von einem nicht-invasiven Test, einer Untersuchung mit einem Bildgebungsverfahren oder Symptome hatten, oder wenn bei ihnen bereits ein kolorektales Adenokarzinom diagnostiziert wurde, aber die Behandlung noch nicht begonnen hatte. Die Studienteilnehmer mussten vor der Darmspiegelung (oder im Falle einer positiven Diagnose dem Behandlungsstart) eine Stuhlprobe abgeben. Nach dem allgemeinen pathologischen Befund wurden die Probanden in eine der folgenden Gruppen eingeteilt: kolorektales Adenokarzinom, fortgeschrittenes Adenom, nicht-fortgeschrittenes Adenom, kein Befund oder kein Darmkrebs. Der Befund von jedem Probanden aus der Darmspiegelung wurde mit dem jeweiligen Ergebnis des Tests mit ColoAlert®, einschließlich der neuartigen Biomarker, verglichen.

Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.

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+49 211 529252 20
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Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

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