Epigenomics legt revidierte Studiendaten vor

Berlin (BoerseGo.de) - Das Molekulardiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG hat revidierte Daten aus der PRESEPT-Studie veröffentlicht. Demnach erreichte der Septin9-Bluttest zum Nachweis von Darmkrebs eine Sensitivität von rund 63 Prozent und eine Spezifität von rund 89 Prozent. Damit sei das primäre Studienziel, der Nachweis, dass mit Hilfe des Septin9-Tests die Mehrzahl der Darmkrebs-Fälle nachgewiesen werden könne, erfolgreich erreicht worden.

Nach der im Januar veröffentlichten vorläufigen Datenanalyse hatte die Studie zunächst widersprüchliche Ergebnisse geliefert, da in einem von drei Laboren lediglich 28 Prozent der Krebsfälle mit dem Test entdeckt worden waren, während in den beiden anderen Laboren die Nachweisrate bei 62,5 Prozent gelegen hatte. Nun wurden unter anderem Probanden erneut getestet und weitere Darmkrebsfälle, die erst nach Beginn der ursprünglichen Messungen identifiziert worden waren, mit in die Analyse einbezogen. Auch wurden die potenziell betroffenen Proben des dritten Labors in den beiden anderen Studienlaboren erneut getestet.

Der Klinische Lenkungsausschuss zieht das Fazit, dass der Septin9-Test ein hilfreiches Instrument zum Nachweis von bisher nicht diagnostizierten Krebsfällen mit Hilfe einer routinemäßig entnommenen Blutprobe bei Menschen mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko und Anspruch auf Darmkrebs-Vorsorge sein könne. Bei der Spezifität wurde die vom Unternehmen angestrebte Spanne von 85 Prozent bis 90 Prozent erreicht. Eine Spezifität in diesem Bereich sollte laut Unternehmen nach einer ersten gesundheitsökonomischen Analyse die Erstattungsfähigkeit durch private und gesetzliche Krankenversicherer unterstützen.

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