Cytori erhält FDA-Zulassung für das Celution System

Cytori Therapeutics, Inc. hat die Zulassung des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) für den Celution Zellkonzentrator als Cellsaver erhalten. Das System wurde für die Gewinnung, Konzentration, Waschung und Reinfusion von patienteneigenen Zellen freigegeben, teilte das Unternehmen am Montag mit.

Im Januar 2006 erhielt Cytori bereits die Zulassung in Europa (CE-Zeichen) für ein ähnliches, eine nächste Generation des Systems, mit dem Zellen aus dem adipösen Gewebe von Patienten in etwa einer Stunde verarbeitet werden können.