Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

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Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt

28.06.2023 / 06:15 GMT/BST

Dublin, Irland – 28. Juni 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») gab heute bekannt, dass Partnerin Ferring Pharmaceuticals («Ferring») die Zulassung für Cortiment® (Budesonid 9 mg MMX-Tabletten) in Japan von der japanischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) erhalten hat. Die ersten Verkäufe von Cortiment® in Japan werden voraussichtlich Ende des dritten Quartals 2023 beginnen.

Cortiment® wird eingesetzt, um eine aktive, leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa (UC) unter Kontrolle zu bringen (Remission) und kann helfen, die Symptome zu lindern. UC ist eine Form der entzündlichen Darmerkrankung (IBD), die zu Entzündungen und Geschwüren im Dickdarm führt. Die Entzündung beeinträchtigt die normale Funktion des Dickdarms und verursacht häufig Krämpfe, Blähungen, Durchfall, Blutungen, Müdigkeit, Gewichtsverlust und häufigen Stuhlgang, was auch die Lebensqualität stark beeinträchtigen kann. Jüngsten Daten zufolge liegt die Prävalenz von UC in Japan bei schätzungsweise 0,1-0,2 % der Gesamtbevölkerung, was Japan zu einem der grössten IBD-Märkte der Welt macht.

Cortiment® enthält Budesonid, ein Kortikosteroid, welches hauptsächlich topisch entzündungshemmend wirkt und nur geringe systemische Effekte hat. Es handelt sich um eine einmal täglich einzunehmende, orale Retardtablettenformulierung mit 9 mg Budesonid pro Tablette, die nur auf Rezept erhältlich ist. Cortiment® nutzt die MMX®-Multi-Matrix-Technologie von Cosmo und ist so konzipiert, dass der Wirkstoff präzise im Zielorgan (dem Dickdarm) freigesetzt und kontrolliert über die gesamte Länge des Dickdarms verteilt wird.

Cortiment® wurde von Cosmo entwickelt und wird weltweit von Ferring vertrieben, mit Ausnahme der USA, wo es von Bausch vertrieben wird.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo Pharmaceuticals, kommentiert: «Wir sind sehr erfreut über den neuen Erfolg, den unsere Partnerin Ferring Pharmaceuticals mit Cortiment® erzielt hat. Cortiment® ist jetzt in 81 Ländern zugelassen und in 3 zusätzlichen Ländern zur Zulassung beantragt, was es zu einem echten weltweiten Franchise zum Wohle der Patientinnen und Patienten macht.»

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Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®, Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius™, das mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Für weitere Informationen über Cosmo und seine Produkte besuchen Sie bitte www.cosmopharma.com

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