Bayer stellt Zulassungsantrag für "Visanne"

Berlin (BoerseGo.de) - Das zum Bayer-Konzern gehörende Pharmaunternehmen Bayer Schering Pharma hat für das neue Endometriose-Medikament "Visanne" einen Antrag zur Zulassung bei allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union eingereicht. Dies teilte das Unternehmen am Mittwoch mit. Die Niederlande werden als Referenzland beim dezentralen Prozess der europaweiten Zulassung fungieren. Im Gegensatz zu anderen Therapien, die derzeit zur Behandlung der Endometriose - einer chronischen gynäkologischen Erkrankung - eingesetzt würden, sei Visanne eine spezifisch für die Erkrankung entwickelte Therapie, die zur Langzeit-Anwendung geeignet sei. Visanne enthält 2 mg des Wirkstoffs Dienogest pro Tablette und wird einmal täglich eingenommen.

Wirksamkeit und Verträglichkeit von Visanne in der Behandlung von Endometriose seien in verschiedenen klinischen Studien belegt worden. Bisher seien mehr als 700 Frauen bis zu 15 Monate mit Visanne behandelt worden. Die Endometriose ist eine chronische gynäkologische Erkrankung, bei der Gewebe, das der Gebärmutterschleimhaut gleicht, auch außerhalb der Gebärmutter vorkommt. Dies führt zu chronischen entzündlichen Reaktionen. Die derzeitige Standardtherapie mit GnRH-Analoga (Arzneimittel zur künstlichen Absenkung des Östrogen-Spiegels) sei wegen der Nebenwirkungen nur zur Kurzzeitbehandlung geeignet, so Bayer.

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