Bayer stellt Zulassungsantrag für neue Verhütungspille

Berlin (BoerseGo.de) - Bayer hat bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA einen Zulassunganstrag für das erste orale Kontrazeptivum (Estradiolvalerat/ Dienogest) eingereicht, dessen Östrogenkomponente auf Estradiol basiert. Die neue Verhütungspille wird in Europa seit wenigen Wochen unter dem Namen "Qlaira" vermarktet. Neben der Indikation Verhütung soll in den USA die Pille auch zur Behandlung von starken und/oder verlängerten Regelblutungen zugelassen werden.

Im Gegensatz zu anderen Verhütungspillen enthält die neue Pille von Bayer Estradiolvalerat, das im Körper sofort zu Estradiol metabolisiert wird - dem gleichen Östrogen, das vom weiblichen Körper produziert wird. Dieses natürliche Östrogen ist mit dem Gestagen Dienogest kombiniert. Die Zulassung in der neuen Indikation - Behandlung von starken und/oder verlängerten Regelblutungen ohne organische Ursache bei Frauen, die gleichzeitig Verhütung wünschen - wäre laut Bayer ein großer Erfolg. In Europa ist die Pille für diese Indikation bisher nicht zugelassen, ein entsprechender Antrag soll hier im Jahr 2010 gestellt werden.