Bayer Schering Pharma erhält Zulassungserweiterung für Gadovist
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Berlin (BoerseGo.de) - Die Bayer Schering Pharma AG hat das Zulassungsverfahren für das Kontrastmittel Gadovist 1.0 zur Anwendung bei Kindern ab sieben Jahren in europäischen Hauptmärkten erfolgreich abgeschlossen. Deutschland werde mit der Markteinführung von Gadovist 1.0 in der neuen Indikation im Januar 2010 starten, teilte der Pharmakonzern am Dienstag mit. Des Weiteren habe die Schweizer Arzneimittelbehörde Gadovist für Kinder ab zwei Jahren zugelassen.
Gadovist ist für die am häufigsten durchgeführten kontrastmittelunterstützten Magnetresonanztomographie-Untersuchungen (MRT) zugelassen. Dazu zählen Aufnahmen des zentralen Nervensystems, der Leber, der Niere und die Gefäßdarstellung. Gegenwärtig erfolgt die Einreichung der Kinderindikation auch in weiteren Ländern, in denen Gadovist für Erwachsene zugelassen ist.
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