Bayer ruft Leukine zurück

Leverkusen (BoerseGo.de) - Bayer HealthCare hat entschieden, die flüssige Formulierung von Leukine, die ausschließlich in den USA vertrieben wird, zurückzurufen. Die entsprechenden Maßnahmen seien im Einvernehmen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA im Hinblick auf eine Zunahme von Meldungen über bestimmte Nebenwirkungen eingeleitet worden, darunter vorübergehende Bewusstlosigkeit, teilte das Unternehmen am Mittwochabend mit. Die Zunahme der Nebenwirkungen werde derzeit im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Formulierung des Produkts gesehen.

Die flüssige Darreichungsform von Leukine 500 µg enthalte den Stabilisator EDTA (Ethylendiamintetraacetat). Bei der derzeit vermarkteten lyophilisierten (gefriergetrockneten) Formulierung von Leukine 250µg ohne EDTA sei keine Häufung der Meldungen über bestimmte Nebenwirkungen beobachtet worden. Bayer HealthCare arbeitet derzeit daran, die Produktion von lyophilisiertem Leukine zu steigern und schnellstmöglich eine EDTA-freie flüssige Formulierung von Leukine zu entwickeln.