Bayer legt enttäuschende Studienergebnisse vor

Bayer HealthCare und Nuvelo Inc. gaben heute bekannt, dass zwei klinischen Studien der Phase 3 mit Alfimeprase die primären und wichtige sekundäre Endpunkte nicht erreicht haben.

In der "NAPA-2"-Studie zur Therapie der akuten peripheren arteriellen Verschlusskrankheit sei der primäre Endpunkt - die Vermeidung eines offenen gefäßchirurgischen Eingriffs innerhalb von 30 Tagen nach der Therapie - nicht erreicht worden, hieß es.

In der zweiten Phase-3-Studie mit Alfimeprase zur Behandlung von Patienten mit zentralvenösem Katheterverschluss sei der primäre Endpunkt ebenfalls nicht erreicht worden. Ziel war es, die Funktion von verschlossenen Kathetern innerhalb von fünfzehn Minuten nach Verabreichung wieder herzustellen.

Beide Studien hätten auch wichtige sekundäre Endpunkte nicht erreicht. Die Patientenaufnahme in die noch laufenden Phase-3-Studien wurde deshalb vorübergehend ausgesetzt, bis weitere Analysen und Gespräche mit externen Experten und Arzneimittelbehörden abgeschlossen sind.