Bayer - FDA gegen Aspirin-Zulassungserweiterung

Der Ausschuss der US-Arzneimittelbehörde FDA hat sich gestern gegen eine Zulassungserweiterung für das Bayer-Medikament Aspirin ausgesprochen. In der Regel folgt die FDA dieser Empfehlung, so Branchenkenner.

Bisher wurde Aspirin zur Verringerung des Herzinfarkt-Risikos empfohlen. Bayer hat daher die Zulassungserweiterung für den Aspirin-Wirkstoff Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung des Herzinfarkts beantragt. Bei einer negativen Entscheidung der FDA darf Bayer jedoch in den USA nicht damit werben.