Bayer: FDA-Ausschuss hält Trasylol für sicher und effektiv
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Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer gab am Donnerstag in Leverkusen bekannt, dass ein FDA-Ausschuss die hinreichende Sicherheit und Effektivität von Trasylol bei Patienten mit aortokoronaren Bypass-Operationen mit extrakorporaler Blutzirkulation festgestellt hat.
Außerdem hat Bayer Gespräche mit der FDA hinsichtlich einer möglichen Aktualisierung der US-Produktinformationen zu Trasylol aufgenommen: Erwogen werde eine Präzisierung der Indikation hinsichtlich Patienten mit erhöhten Blutungs- und Bluttransfusionsrisiken, teilte das Unternehmen mit. Außerdem werde auch eine überarbeitete Anleitung im Hinblick auf erhöhte Serumkreatininwerte und das Risiko allergischer Reaktionen in Betracht gezogen. Darüber hinaus würden zusätzliche Maßahmen zur weiteren Erhöhung der Sicherheit der Testdosisverabreichung erörtert.
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