Bayer erhält Zulassungsempfehlung für MabCampath

Berlin (BoerseGo.de) - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat eine positive Stellungnahme für das Bayer-Präparat MabCampath herausgegeben. Hierin werde die Marktzulassung für die Behandlung von Patienten mit chronisch-lymphatischer Leukämie vom B-Zell-Typ empfohlen, für die eine Fludarabin Kombinations-Chemotherapie nicht geeignet ist, teilte der Pharmakonzern am Dienstag mit. Folgt die EU-Kommission dieser Empfehlung, so wird MabCampath noch in diesem Jahr für die genannte Indikation in allen EU-Mitgliedsländern zugelassen.

Zurzeit ist MabCampath in Europa nur für die Behandlung der B-CLL bei Patienten zugelassen, die bereits mit alkylierenden Substanzen behandelt wurden und auf eine Fludarabin-Therapie nicht mehr ansprechen. MabCampath ist ein gemeinsam von der Genzyme Corporation und der Bayer Schering Pharma AG entwickeltes Medikament.