Altana - US-Zulassung von Roflumilast verzögert sich

Der Pharmakonzern Altana AG gab heute bekannt, dass sich die Zulassung für den in der Entwicklung befindlichen Phosphodiesterase4-Hemmer Roflumilast, voraussichtlich verzögern wird.

Während der Durchführung des umfangreichen klinischen Entwicklungsprogramms, habe sich herausgestellt, dass die Patientenrekrutierung länger dauern wird als ursprünglich angenommen, hieß es. Aus heutiger Sicht werde daher angenommen, dass der Zulassungsantrag für Roflumilast in den USA zu einem späteren Zeitpunkt als ursprünglich geplant eingereicht wird. Zunächst wurde von der ersten Hälfte des Jahres 2005 ausgegangen.