4SC legt Ergebnisse der Studie mit SC12267 vor

Planegg-Martinsried (BoerseGo.de) - Das Biotechnologieunternehmen 4SC AG hat heute eine erste Analyse der Daten aus der klinischen Phase IIa-Studie mit dem Medikamentenkandidaten SC12267 zur Behandlung von Rheumatoider Arthritis abgeschlossen. In der randomisierten, doppelblinden und Placebo-kontrollierten Studie seien zwei Patientengruppen 12 Wochen lang täglich oral mit zwei unterschiedlichen Dosierungen (20 mg und 35 mg) von SC12267 behandelt worden, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit. Eine weitere Patientengruppe habe über den gleichen Zeitraum ein Scheinmedikament (Placebo) erhalten.

Die vorliegenden Studienergebnisse belegen nach Mitteilung von 4SC eine gute Verträglichkeit und Sicherheit für SC12267. Zudem habe sich abhängig von den einzelnen klinischen Endpunkten und der vorangegangenen Medikation der Patienten die Wirksamkeit gezeigt. Aufgrund einer hohen Placebo-Ansprechrate war der Unterschied in der 20 mg und der 35 mg-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe jedoch nicht aussagekräftig. Ca. 47% der Patienten in der 35 mg-Gruppe zeigten gegenüber ca. 33% der Patienten in der Placebogruppe ein Ansprechen bezüglich dieses Endpunkts.

Bei Patienten, die vor der Studie mit krankheitsmodifizierenden Medikamenten, sogenannten DMARDs behandelt worden waren und nun die 35 mg-Dosierung von SC12267 erhielten, waren die Ergebnisse dagegen aussagekräftiger. So konnten für alle klinischen Parameter ein deutlicher, positiver Trend in der Wirksamkeit im Vergleich zur Placebo-Gruppe erreicht werden. So zeigten die Patienten dieser Subgruppe eine Ansprechrate von 50% gegenüber 13% in der Placebo-Gruppe.