Wilex erhält FDA Genehmigung für Phase II-Studie
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München (BoerseGo.de) - Das biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) eine Investigational New Drug-Genehmigung (IND) zum Start einer Phase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten WX-671 erhalten. Die Studie soll die Wirksamkeit der Kombinationstherapie von WX-671 in Verbindung mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs untersuchen.
Primärer Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben. Die Studie untersucht außerdem die Gesamtüberlebenszeit und die objektive Ansprechrate. Der Beginn der Patientenrekrutierung wird für das zweite Quartal 2008 erwartet.
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