UMS erhält Conditional Approval

Die U.S. amerikanische Tochter der UMS United Medical Systems International AG hat von der Food and Drug Administration (FDA) ein Conditional Approval erhalten, um klinische Tests im Bereich der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) mit Geräten der Firma Wolf aufzunehmen. Die Tests wurden in 4 US-Bundesstaaten gestartet und werden bis Oktober diesen Jahres andauern. Im Anschluß finden Nachuntersuchungen der Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen statt. Dies seien die letzten Voraussetzungen um im 1. Halbjahr 2003 eine endgültige Genehmigung für die ESWT-Behandlung in den USA zu erhalten.

UMS schloss im Jahr 2000 eine Vereinbarung mit der Firma Wolf, um die exclusiven Rechte für den mobilen Einsatz und den Vertrieb der Geräte auf dem nordamerikanischen Markt zu erhalten. Die Geräte werden in der Orthopädie vor allem zur Behandlung von Tennis-Ellbogen, Kalkschulter,
Fersenspron sowie Pseudarthrosen eingesetzt.

Mit etwa 1.000.000 Patienten pro Jahr ergibt sich ein großes Marktpotenzial, so das Unternehmen. Von der Aufnahme eines ESWT-Service in den USA verspricht sich UMS positive Auswirkungen auf den Umsatz und das Ergebnis.