Schering verfehlt Studienziel

Der Berliner Pharmakonzern Schering hat Daten aus der CONFIRM-2-Studie mit PTK/ZK in der Zweitlinienbehandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs veröffentlicht. Wie das Unternehmen mitteilte, habe das Gutachten eine geringe Wahrscheinlichkeit gezeigt, einen Überlebensvorteil zum Studienende nachweisen zu können. Dieses Ergebnis basiere auf einer geplanten Zwischenanalyse der Studiendaten.

Bezüglich des sekundären Endpunktes der CONFIRM-2-Studie, das progressionsfreie Überleben, sei jedoch eine Verbesserung für die mit PTK/ZK behandelten Patienten beobachtet worden. Dieser Effekt habe vor allem bei Patienten mit hohen LDH-Konzentrationen im Blut nachgewiesen werden können. Diese Erkenntnisse entsprechen im Wesentlichen den Ergebnissen der CONFIRM-1-Studie, teilte Schering mit.

Die Zulassungsstrategien für PTK/ZK müssten auf Grundlage dieser Ergebnisse neu bewertet werden, so Schering.