Schering erhält positive CHMP-Stellungnahme für Betaferon

Der Berliner Pharmakonzern Schering gab heute bekannt, dass der Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme für die EU-Zulassung von Betaferon zur frühzeitigen Behandlung von MS-Patienten abgegeben hat.

Diese Erweiterung der Indikation soll die Behandlung der Frühform der Multiplen Sklerose (MS), also eines ersten klinischen, auf MS hinweisenden Ereignisses, zusätzlich zu den bestehenden Anwendungsgebieten beinhalten. Eine Entscheidung der Europäischen Kommission wird für den Sommer 2006 erwartet.

Die Stellungnahme des CHMP basiert auf den Ergebnissen der internationalen BENEFIT-Studie. Diese zeigte, dass die Behandlung der MS in diesem frühen Stadium mit Betaferon das Risiko für die Entwicklung einer klinisch gesicherten MS (CDMS) im Vergleich zu Placebo um 50 Prozent reduziert hat. Zudem belegten die Ergebnisse, dass Patienten, die mit Betaferon behandelt wurden, gemäß den McDonald-Diagnosekriterien doppelt so gut vor der Entstehung einer MS geschützt waren.