Sanochemia-Partner startet Studie
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Wien (BoerseGo.de) - Das US-Unternehmen Avigen, Partner der Sanochemia Pharmazeutika AG bei der Entwicklung des Wirkstoffes Tolperison, hat mit einer klinischen Phase II Studie mit AV650 (Tolperison HCl) zur Behandlung von Spastizität bei Patienten mit multipler Sklerose (MS) begonnen. Diese Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von AV650 bei MS-Patienten evaluieren, wobei Dosen bis zu 900 mg für einen Monat verabreicht werden sollen. Die Sicherheitsevaluierung werde mit einer anschließenden unverblindeten Fortsetzungsstudie weiter betrieben, teilte das Unternehmen am Donnerstag mit.
Avigen entwickelt AV650 (Tolperison) unter einem Lizenz- und Wirkstoff-Lieferabkommen mit der Sanochemia Pharmazeutika AG für die Behandlung massiv einschränkender neuromuskulärer Spastizität am nordamerikanischen Markt. In den USA wird Tolperison – eine oral verabreichte, zentral wirkende Substanz, die in europäischen und asiatischen Märkten für Muskelkrämpfe und neuromuskuläre Spastizität vermarket wird - als neuer Wirkstoff eingestuft. Nach Angaben der Nationalen MS-Gesellschaft der USA leiden weltweit etwa 2,5 Millionen Menschen an multipler Sklerose, wobei ca. 60 Prozent Spastizität als ein führendes Symptom aufweisen.
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