Pulsion erhält Arzneimittelzulassung für ICG-Pulsion

Die Pulsion Medical Systems AG, ein auf medizinische Diagnose- und Therapiesysteme spezialisiertes Life-Science-Unternehmen, teilte heute mit, dass sie die Arzneimittelzulassung für ICG-Pulsion in Belgien, Irland, Italien, Niederlande, Österreich, Portugal und Schweden erhalten hat. Die Zulassung wurde im Rahmen des EU Zulassungs-Anerkennungsverfahrens erteilt. Gemäß geltendem EU-Recht werden die zuständigen Länderbehörden binnen kurzer Zeit Pulsion die jeweils nationale Vermarktungserlaubnis erteilen.

ICG-Pulsion ist als Arzneimittel bereits in Deutschland, Großbritannien und Israel zugelassen und wird erfolgreich in der Augenheilkunde zur bildlicher Darstellung des Augenhintergrundes mit Geräten aller Hersteller vertrieben.

Die Zulassung von ICG-Pulsion in den genannten Ländern wird nach Angaben des Unternehmens zu einer deutlichen Gesamt-Umsatzsteigerung führen. In einer zweiten Welle wird Pulsion noch binnen Jahresfrist die Zulassung in den restlichen Ländern der EU beantragen, parallel dazu wird auch der Zulassungsprozess in den USA vorbereitet.