Paion setzt Rekrutierung für Schlaganfall-Studie aus

Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG gab heute bekannt, dass sich das Leitungsgremium (Steering Committee) der laufenden Phase III-Studie DIAS-2 gemeinsam mit Forest Laboratories, Inc. und PAION dafür ausgesprochen hat, die Patientenrekrutierung für die Schlaganfallstudie mit dem Medikamentenkandidaten Desmoteplase bis zur Analyse weiterer Daten vorübergehend auszusetzen.

Mit seiner Entscheidung folgte das Steering Committee einer Empfehlung des Data Monitoring Committees (DMC). Das DMC möchte vor einer erneuten Empfehlung zusätzliche sicherheitsrelevante Daten der Studie evaluieren, um ein potenzielles, vom DMC nicht näher spezifiziertes Sicherheitssignal zu bewerten. Das DMC hat mitgeteilt, dass aus seiner Empfehlung keine Aussagen über die Sicherheit oder Wirksamkeit von Desmoteplase abzuleiten seien. Die angeforderten Daten seien bereits aufbereitet worden und sollen dem DMC innerhalb eines Tages zur Verfügung gestellt werden, teilte PAION am Mittwoch in Aachen mit.