november - klinische Prüfung rückt näher

Wie die november AG heute mitteilt - sei die präklinische Entwicklung eines immuntherapeutischen Ansatzes in der Krebstherapie nun so weit fortgeschritten, dass das Erlanger Biotechnologie-Unternehmen bereits in diesem Jahr den Antrag auf Zulassung ihres Wirkstoffs zur klinischen Prüfung bei der Ethikkommission vorbereiten wird. Bei dem Ansatz werden Tumorzellen, die dem Patienten im Rahmen einer Operation entfernt wurden, zunächst inaktiviert, anschliessend mit einem von der november AG entwickelten Wirkstoff behandelt und dem Patienten reinjiziert. Die behandelten Zellen lösen dann eine spezifische Immunantwort aus, wodurch die verbliebenen lebenden Tumorzellen attackiert werden. Die Wirksamkeit der "therapeutischen Impfung" hätte bereits an präklinischen Modellen gezeigt werden können, so das Unternehmen.

Zusammen mit einem Produktionspartner erstellt die november AG bis Ende des Jahres eine Machbarkeitsstudie zur hochreinen Herstellung des
therapeutischen Proteins nach GMP-Standard. Mit der Produktion des Proteins und den klinischen Prüfungen soll dann im Jahr 2003 begonnen werden.