Novartis und Roche erhalten US-Zulassung für Xolair

Von Sabela Ojea

FRANKFURT (Dow Jones) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Xolair von Novartis und Roche zur Verringerung allergischer Reaktionen nach dem Kontakt mit Nahrungsmitteln zugelassen. Wie die Pharmaunternehmen mitteilten, wurde Xolair für Patienten mit einer IgE-vermittelten Nahrungsmittelallergie zugelassen.

Patienten, die Xolair gegen Nahrungsmittelallergien einnehmen, sollten weiterhin alle Nahrungsmittel meiden, gegen die sie allergisch sind, fügten die Unternehmen hinzu.

Xolair, ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, das als Injektion verabreicht wird, sollte nicht als Notfallbehandlung für allergische Reaktionen eingenommen werden.

Die FDA-Zulassung basiert auf den positiven Daten der Phase-3-Studie OUtMATCH, in der Xolair bei Patienten im Alter von 1 bis 55 Jahren mit einer Allergie gegen Erdnüsse und mindestens zwei weitere Nahrungsmittelallergene, darunter Milch, Ei, Weizen, Cashew, Haselnuss und Walnuss, untersucht wurde.

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