Nächster Biotech-Milliardendeal - GILEAD übernimmt ARCELLX

• Gilead Sciences Inc. - WKN: 885823 - ISIN: US3755581036 - Kurs: 151,400 $ (Nasdaq)
• Arcellx Inc - WKN: A3DEJC - ISIN: US03940C1009 - Kurs: 64,110 $ (Nasdaq)

Gilead Sciences übernimmt Arcellx für 115 USD je Aktie in bar zuzüglich eines Contingent Value Right (CVR) von 5 USD je Aktie. Das Paket entspricht einer impliziten Eigenkapitalbewertung von rund 7,8 Mrd. USD, zahlbar beim Closing.

Die Prämie fällt deutlich aus: Die 115 USD in Cash entsprechen einem Aufschlag von 68 % auf den 30-Tage-VWAP der Arcellx-Aktie per 20. Februar 2026. Gilead hält bereits etwa 11,5 % der ausstehenden Arcellx-Aktien und stärkt damit eine bestehende strategische Partnerschaft.

Die Transaktion ist als Tender Offer strukturiert. Eine Gilead-Tochtergesellschaft wird ein Übernahmeangebot für alle noch nicht gehaltenen Arcellx-Aktien vorlegen. Nach erfolgreicher Angebotsphase folgt ein Merger, in dessen Rahmen die restlichen Aktien zum gleichen Gegenwert eingezogen werden.

Der CVR ist an die Vermarktung von Anito-cel gekoppelt. Die zusätzlichen 5 USD je Aktie werden fällig, wenn kumulierte globale Nettoumsätze von Anito-cel von mindestens 6,0 Mrd. USD vom Marktstart bis Ende 2029 erreicht werden.

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Strategische Einordnung und Anito-cel-Potenzial

Im Zentrum des Deals steht Anitocabtagene autoleucel (Anito-cel), eine BCMA-gerichtete CAR-T-Zelltherapie für das Multiple Myelom. Gilead beziehungsweise Kite und Arcellx arbeiten bereits seit 2022 im Rahmen einer Co-Entwicklungs- und Co-Commercialisierungsvereinbarung zusammen.

Mit der Komplettübernahme sichert sich Gilead nun die volle Kontrolle über Entwicklung und Vermarktung von Anito-cel. Profit-Sharing, Meilensteinzahlungen und Royalties zugunsten von Arcellx entfallen damit künftig.

Anito-cel adressiert einen Bereich mit hohem medizinischem Bedarf. Trotz neuer Therapien (u. a. Proteasom-Inhibitoren, IMiDs, Antikörper) kommt es beim Multiplen Myelom häufig zu Rückfällen, die Therapieoptionen werden dünner, das Nebenwirkungsprofil vieler Behandlungen verschlechtert sich im fortgeschrittenen Verlauf.

In bisherigen klinischen Studien zeigte Anito-cel nach Unternehmensangaben tiefe und langlebige Ansprechraten sowie ein vorhersehbares, handhabbares Sicherheitsprofil. Damit werden zentrale Schwachpunkte bestehender BCMA-CAR-T-Therapien adressiert.

Die Biologics License Application (BLA) von Anito-cel als Viertlinien-Therapie bei rezidiviertem oder refraktärem Multiplen Myelom basiert auf Daten aus der Phase I (NCT04155749) und der pivotalen Phase II iMMagine1 (NCT05396885). Die US-FDA hat die BLA angenommen, der PDUFA-Termin ist auf den 23. Dezember 2026 terminiert.

Gilead-CEO Daniel O’Day unterstreicht die strategische Bedeutung von Anito-cel. Er sieht in der Therapie nicht nur eine potenzielle Markteinführung im laufenden Jahr, sondern mittelfristig einen möglichen neuen Standard in früheren Therapielinien. Zudem könnte der D-Domain-BCMA-Binder von Arcellx eine Rolle in Gileads In-vivo-Cell-Therapy-Aktivitäten spielen und damit die Onkologie- und Inflammationspipeline breiter absichern.

Technologieplattform und Pipeline-Hebel

Neben Anito-cel erhält Gilead Zugang zur D-Domain CAR-Plattform von Arcellx. Diese liefert proprietäre Bindungsdomänen mit verbesserter Spezifität und erhöhter Affinität.

Diese Technologie kann für nächste Generationen von CAR-T-Ansätzen sowie für bispezifische Therapien genutzt werden. Für Gilead ergeben sich mehrere Hebel:

• Erstens das unmittelbare Onkologiepotenzial durch den Ausbau der BCMA-Franchise.
• Zweitens die Möglichkeit, die D-Domain-Technologie in weitere Targets und Indikationen zu übertragen.
• Drittens ein strategischer Baustein für In-vivo-Zelltherapieprogramme, bei denen T-Zellen direkt im Patienten modifiziert werden könnten.

Arcellx-CEO Rami Elghandour hebt in seinem Kommentar den wissenschaftlichen Beitrag des Unternehmens und die Rolle von Gilead als "weltklassigen" Partner hervor. Kite gilt als gut positioniert, um die Marktdurchdringung von Anito-cel zu beschleunigen und breiten Patientenzugang sicherzustellen.

Finanzielle Auswirkungen und Timing

Die Transaktion wurde von beiden Boards einstimmig genehmigt und soll, vorbehaltlich der üblichen Vollzugsbedingungen und aufsichtsrechtlichen Genehmigungen, im zweiten Quartal 2026 abgeschlossen werden.

Voraussetzung ist unter anderem, dass im Tender Offer zusammen mit den bereits gehaltenen Anteilen mindestens die Mehrheit der ausstehenden Arcellx-Aktien angedient wird.

Nach Abschluss und einer FDA-Zulassung von Anito-cel erwartet Gilead einen positiven Beitrag zum Gewinn je Aktie ab 2028. Kurzfristig ist aufgrund hoher F&E- und Kommerzialisierungsausgaben mit Belastungen zu rechnen, mittelfristig rückt der Blockbuster-Case mit dem 6,0-Mrd.-USD-Umsatzschwellenwert bis Ende 2029 in den Fokus, der auch den CVR triggert.

Fazit: Die Gilead-Aktie ist zuletzt sehr gut gelaufen. Übernahmen sorgen in der Regel für Unsicherheit, weshalb Gewinnmitnahmen nicht überraschen sollten.

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