Merck erhält Erweiterungsempfehlung für Erbitux
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Darmstadt (BoerseGo.de) - Der Arzneimittelkonzern Merck KGaA hat vom wissenschaftlichen Komitee der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) eine positive Stellungnahme für die erweiterte Zulassung des zielgerichteten Krebstherapeutikums Erbitux (Cetuximab) zur Behandlung von Kopf-Hals-Tumoren erhalten. Das CHMP empfehle die Zulassung von Erbitux für Erstlinientherapie von Patienten mit rezidivierten und/oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (SCCHN), teilte Merck am Freitag mit. Erbitux ist bereits in Kombination mit Strahlentherapie für die Behandlung lokal fortgeschrittener SCCHN zugelassen.
Die Einreichung bei der EMEA basiert auf den Ergebnissen einer Studie, die die Wirksamkeit von Erbitux in Kombination mit platin-basierter Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von rezidivierten und/oder metastasierten SCCHN untersuchte. Die Ergebnisse belegen laut Merck, dass die Zugabe von Erbitux zu platin-basierter Chemotherapie, dem derzeitigen Therapiestandard, das Gesamtüberleben der Patienten signifikant verlängert. Mit diesem Ergebnis sei die Kombination aus Erbitux und platin-basierter Chemotherapie seit 30 Jahren das erste Therapieschema, welches einen signifikanten Überlebensvorteil erzielen konnte, so Merck.
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