MediGene testet RhuDex in weiteren Laborstudien

Martinsried (BoerseGo.de) - Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG wird den Medikamentenkandidaten RhuDex(TM) zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis in Abstimmung mit der britischen Arzneimittelbehörde MHRA in einer Reihe weiterer Laborstudien testen. Die durchzuführenden in vitro-Studien sollen mögliche schädliche Interaktionen von RhuDex(TM) mit arteriosklerotisch veränderten Gefäßen untersuchen, teilte das Unternehmen am Freitag mit.

MediGene hatte im Juli 2008 eine klinische Phase I-Studie mit einer neuen Formulierung von RhuDex(TM) gestoppt, nachdem ein Proband im Zeitraum der Studie an einem Herzinfarkt verstorben war. Die Obduktion hatte ergeben, dass der Proband bereits bei Studieneintritt stark kardial vorgeschädigt war. Die elf weiteren Probanden der Phase I-Studie zeigten nur leichte Nebenwirkungen.

"Unsere Gespräche mit den Arzneimittelbehörden verliefen sehr konstruktiv und wir begrüßen die vorgeschlagenen Untersuchungen im Interesse der Sicherheit der Patienten. Die Ergebnisse dieser Studien sind die Voraussetzung für die weitere klinische Entwicklung von RhuDex(TM)", kommentierte Dr. Axel Mescheder, Vorstand für Forschung und Entwicklung bei MediGene.