MediGene schließt klinische Studie mit Polyphenon ab
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Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG hat die amerikanische Phase III-Studie mit der Polyphenon® E-Salbe gegen Genitalwarzen erfolgreich abgeschlossen, dies wurde heute bekannt gegeben. Damit seien die klinischen Voraussetzungen für einen Antrag auf Marktzulassung erfüllt.
Die Studie mit über 500 Patienten habe die signifikante Wirksamkeit des Prüfpräparates gegenüber Placebo bei guter Verträglichkeit gezeigt, teilte das Unternehmen mit. MediGene plant, den Zulassungsantrag für das Präparat Mitte 2005 bei den amerikanischen Behörden und anschließend in Europa einzureichen.
"Die klinischen Daten zeigen das hervorragende Potenzial der Polyphenon® E-Salbe, die wir gegen Genitalwarzen und darüber hinaus gegen weitere Hauttumoren entwickeln. Nach der Markteinführung unseres ersten Medikaments Eligard® im Mai 2004 geht MediGene nun mit einem zweiten Produkt in Richtung Zulassungsprozess", so der Vorstandsvorsitzende Dr. Peter Heinrich.
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