MediGene erhält US-Zulassung für Polyphenon E-Salbe
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Das Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Marktzulassung für die Polyphenon E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten. Das Medikament soll von MediGenes Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals im zweiten Halbjahr 2007 in den USA auf den Markt gebracht werden. MediGene erhält für die Zulassung der Polyphenon E-Salbe eine Meilensteinzahlung vom Vermarktungspartner Bradley Pharmaceuticals in Höhe von 14 Millionen US-Dollar.
MediGene rechnet für die Indikation Genitalwarzen mit einem jährlichen Umsatzpotenzial der Polyphenon®E-Salbe von bis zu 100 Millionen US-Dollar in den USA. Das Unternehmen plant darüber hinaus, noch in diesem Jahr Zulassungsanträge auch in europäischen Ländern einzureichen.
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