MediGene erhält Empfehlung für EndoTAG-1
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Das Biotechnologieunternehmen MediGene hat eine Empfehlung für die Erteilung des Orphan Drug Status für den Medikamentenkandidaten EndoTAG-1 von der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) erhalten. Dies müsse nun noch von der Europäischen Kommission bestätigt werden, teilte das Unternehmen am Mittwoch in Martinsried mit.
Der Orphan Drug Status sichert Marktexklusivität innerhalb der Europäischen Union für eine Dauer von zehn Jahren nach der Erteilung einer Zulassungsgenehmigung. Weitere Vorteile sind Gebührenermäßigung für das Zulassungsverfahren, sowie Unterstützung bei der Erstellung eines Prüfplans und des Studiendossiers. Das Orphan Drug Programm der Europäischen Union soll die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere Erkrankungen fördern.
Das Medikament EndoTAG-1 zielt auf das Aushungern von Tumoren und befindet sich derzeit in einer Phase II Studie.
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