GPC Biotech - FDA spricht Fast-Track-Status zu

Die GPC Biotech AG hat von der US-Gesunheitsbehörde FDA den Fast-Track-Status für das Anti-Krebsmedikament Satraplatin erhalten, dies wurde heute mitgeteilt.

Den Fast-Track-Status erhalten neue Arzneimittel, die zur Behandlung von lebensbedrohlichen Krankheiten dienen und die das Potenzial haben, Patienten in Indikationen zu helfen, in denen es bisher keine oder nur sehr begrenzt wirksame Medikamente gibt. Durch dieses spezielle Programm soll die Entwicklung solcher Medikamente erleichtert und der Zulassungsprozess beschleunigt werden, hieß es.

"Die Gewährung des Fast-Track-Status durch die FDA bringt uns einen weiteren großen Schritt voran, für Satraplatin die Marktzulassung so schnell wie möglich zu erhalten", so Dr. Marcel Rozencweig, Senior Vice President bei GPC Biotech.