Genomik-Aktien - FDA gibt Rückenwind

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Entwurf für eine neue Guidance veröffentlicht, die Entwicklern bestimmter Gentherapien den Weg durch die regulatorischen Prozesse erleichtern soll. Im Kern geht es darum, bereits vorhandenes wissenschaftliches Wissen systematischer zu nutzen. Das betrifft Daten aus den Bereichen CMC, also Chemie, Herstellung und Qualitätskontrolle, sowie nichtklinische und klinische Erkenntnisse.