Fresenius Kabi erhält FDA-Zulassung für Tocilizumab-Biosimilar

Von Britta Becks

FRANKFURT (Dow Jones) - Der Gesundheitskonzern Fresenius ist mit seinem Biosimilar-Programm einen weiteren Schritt vorangekommen. Wie der auf Biopharmazeutika, klinische Ernährung, Medtech-Produkte und intravenös zu verabreichende generische Arzneimittel spezialisierte Unternehmensbereich Kabi mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde FDA das Biosimilar Tyenne zugelassen. Tyenne, ein Biosimilar zu Actemra (Tocilizumab) von Roche, ist damit das dritte zugelassene Biosimilar von Fresenius Kabi in den USA, und das erste Biosimilar von Tocilizumab, das von der FDA sowohl für die intravenöse als auch für die subkutane Verabreichung zugelassen wurde. In der Europäischen Union ist Tyenne bereits zur Behandlung einer Vielzahl von Entzündungs- und Autoimmunkrankheiten wie z.B. Rheumatoide Arthritis zugelassen.

Der Ausbau des Portfolios von Biosimilars für Entzündungs- und Immunkrankheiten und den Onkologie-Bereich ist ein wichtiger Bestandteil der Wachstumsstrategie von Fresenius Kabi.

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