Fresenius erhält US-Genehmigung für Denosumab-Biosimilars

DOW JONES--Fresenius hat einen Zulassungserfolg in den USA erzielt. Wie der Konzern mitteilte, hat die US-Gesundheitsbehörde FDA die Denosumab-Biosomilars "Conexxence" und "Bomyntra" der Tochter Fresenius Kabi genehmigt. Die Zulassung sei in allen Indikationen der Referenzprodukte "Prolia" und "Xgeva" erfolgt.

Zudem habe Fresenius einen Vergleich mit Amgen erzielt. Damit werde die Vermarktung der Nachahmer-Medikamente in den USA ab Mitte 2025 und in Europa im zweiten Halbjahr ermöglicht.

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DJG/mgo/ros

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