EQS-News: Mainz Biomed baut den Vertrieb in Europa aus und erschließt die Märkte in Spanien und Großbritannien

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.

/ Schlagwort(e): Sonstiges

Mainz Biomed baut den Vertrieb in Europa aus und erschließt die Märkte in Spanien und Großbritannien

15.02.2023 / 09:01 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomed baut den Vertrieb in Europa aus und erschließt die Märkte in Spanien und Großbritannien

Fortgesetzter Roll-out in Europa durch Abschluss neuer Laborpartnerschaften

BERKELEY, US – MAINZ, Deutschland – 15. Februar 2023 —Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss kommerzieller Partnerschaften für ColoAlert mit Marylebone Laboratory (Marylebone Lab LTD) und dem Instituto de Microecologia, zwei führenden unabhängigen Laboren in England und Spanien, bekanntgegeben. ColoAlert ist ein hochwirksamer und einfach zuhause anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs. Das Hauptprodukt von Mainz Biomed wird derzeit im Rahmen eines differenzierten Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über Partnerschaften mit externen Laborketten vertrieben, die die Testkits auswerten – im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.

„Wir freuen uns, Marylebone Lab und das Instituto de Microecologia in unserem Netzwerk von Laborpartnern begrüßen zu dürfen", kommentierte Darin Leigh, Chief Commerical Officer von Mainz Biomed. „Zur Umsetzung unserer kommerziellen Strategie arbeiten wir konsequent mit Laboren zusammen, die unsere Leidenschaft teilen, erstklassige diagnostische Tests auf den Markt zu bringen, die das Potential haben, die Behandlung und Prävention tödlicher Krankheiten, wie Darmkrebs, zu transformieren. Denn Darmkrebs ist nach wie vor die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Europa, bei der die Früherkennung jedoch entscheidend zum Überleben der Patienten beiträgt.”

Der adressierbare Markt in Spanien wird auf 26 Millionen Patienten und im Großraum London auf 9 Millionen Patienten geschätzt. Mainz Biomed bietet ColoAlert Marylebone und dem Instituto de Microecologia im Rahmen vonPartnerschaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an. In den kommenden Wochen wird Mainz Biomed mit beiden Partnern zusammenarbeiten, um die notwendigen technischen Transferleistungen sowie Co-Marketing-Aktivitäten abzuschließen, um einen erfolgreichen Vertriebsstart in diesen Märkten zu gewährleisten.

Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer hohen Sensitivität und Spezifität (Dollinger MM et al., 2018). Der Test nutzt proprietäre Methoden zur Analyse von Zell-DNA auf spezifische Tumormarker in Kombination mit einem fäkalen immunochemischen Test (FIT). Er wurde entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle in frühen Stadien zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVDR-zertifiziert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union und in den Vereinigten Arabischen Emiraten kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über ein Reihe klinischer Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, ein skalierbares Vertriebssystem durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu etablieren.

Über Darmkrebs
Laut der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist Darmkrebs die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine, bei der eine frühe Erkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs aufgetreten sind, von denen 52.980 zum Tod führten. In neuesten Entscheidungen empfiehlt die US-amerikanischen Food und Drug Administration (FDA), dass das Screening mit DNA-Stuhltests, wie zum Beispiel ColoAlert, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell käme das für 112 Millionen Amerikaner im Alter in Frage, die über 50 Jahren alt sind. Diese Zahl wird sich innerhalb der nächsten 10 Jahre erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen. Dies entspricht einem Marktpotential in den USA von ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed N.V.Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs. ColoAlert ist auf dem europäischen Markt und in den Vereinigten Arabischen Emiraten erhältlich. Das Unternehmen führt derzeit eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Dabei handelt es sich um einen PCR-basierten Multiplex-Test zur Erkennung von molekular-genetischen Biomarkern in Stuhlproben. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook.

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com

In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

In den USA:
Spectrum Science
Melissa Laverty/Valerie Enes
+1 540 272 6465
mainz@spectrumscience.com

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an info@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 5. Mai 2022. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.

Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group AG.
Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Sprache:

Deutsch

Unternehmen:

Mainz BioMed N.V.

Robert-Koch-Strasse 50

55129 Mainz

Deutschland

Internet:

mainzbiomed.com

EQS News ID:

1559783

Ende der Mitteilung

EQS News-Service